药店gsp认证需要怎么准备-趣百科

药店gsp认证需要怎么准备

进行药品经营，需要获得药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书也即是药品GSP,只有获得了这两个证件，才能够开始药品经营行为。那么认证时都需要怎么准备呢？主要是需要准备各种制度文件记录和软硬件设施两大部分。

第一：建立质量管理机构，确定人员分工，说白了就是有纸质的文件或者机构图能够说明谁干什么、管什么。

第二：在有关法律法规和药品经营质量管理规范的要求下，制定各项规范文件，包括采购规定文件、验收规定文件、储存执行文件、不合格品处理文件、计算机管理文件等等，就是确保药品从进入药店到销售出去要有明确的操作规范依据。一般是准备好分类放在档案盒中，也可以设置成展板上墙。

第一：企业的负责人、质量负责人需要具备相关药学知识及学历，这个是硬性条件，必须满足的，最少也需要一个人满足。

第二：虽然对药店的员工要求相对低些，但是也需要具备相应的药学知识，并且有定期培训的文件记录。以保证药品经营过程中的安全。

第一：药品经营首先得有足够的经营场地，面积上能够满足经营需求。环境整洁卫生，不会污染药品。

第二：店内有足够的货架能够满足经营药品上架摆放，同时还要能够区分不同种类的药品。这个因为证还没有下来，所有有货架就可以了。

第三：要有适宜的空调、阴凉柜、冷藏柜，以保证药店内温度保持在适宜的条件下，需要阴凉保存、低温保存的药品储藏在相应的条件下。

第四：计算机系统。要有计算机并配置相应的药品软件系统，能够对药店经营进行全过程跟踪记录，保证可追溯。有专门的系统，购买一套就够用了。

药店gsp认证需要怎么准备